МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 19 февраля 2016 г. N 121н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ СОГЛАШЕНИЯ
МЕЖДУ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
И ВЫСШИМ ИСПОЛНИТЕЛЬНЫМ ОРГАНОМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ
СУБЪЕКТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ О РЕАЛИЗАЦИИ ПИЛОТНОГО
ПРОЕКТА, НАПРАВЛЕННОГО НА МОДЕРНИЗАЦИЮ СИСТЕМЫ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН,
ВНЕДРЕНИЕ РАЦИОНАЛЬНЫХ МОДЕЛЕЙ ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ,
В ТОМ ЧИСЛЕ НА ОСНОВЕ РЕФЕРЕНТНЫХ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ
СУБЪЕКТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, А ТАКЖЕ ФОРМЫ ОТЧЕТА
О ХОДЕ РЕАЛИЗАЦИИ УКАЗАННОГО ПИЛОТНОГО ПРОЕКТА,
ПОРЯДКА И СРОКОВ ЕГО ПРЕДСТАВЛЕНИЯ
В соответствии с пунктом 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 30 января 2015 г. N 136-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 6, ст. 1001) приказываю:
1. Утвердить:
форму соглашения между Министерством здравоохранения Российской Федерации и высшим исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации о реализации пилотного проекта, направленного на модернизацию системы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, внедрение рациональных моделей ценообразования, в том числе на основе референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения, на территории субъекта Российской Федерации, согласно приложению N 1;
форму отчета о ходе реализации пилотного проекта, направленного на модернизацию системы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, внедрение рациональных моделей ценообразования, в том числе на основе референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения, предоставляемого высшим исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации, согласно приложению N 2;
порядок и сроки представления отчета о ходе реализации пилотного проекта, направленного на модернизацию системы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, внедрение рациональных моделей ценообразования, в том числе на основе референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения, согласно приложению N 3.
2. Департаменту лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий (Е.А. Максимкина) обеспечить заключение с высшими исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, прошедшими отбор в соответствии с пунктом 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 30 января 2015 г. N 136-р, соглашений по форме, утвержденной настоящим приказом.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации И.Н. Каграманяна.
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 19 февраля 2016 г. N 121н
Форма
Соглашение между Министерством здравоохранения Российской Федерации и ______________________________________________________ (наименование высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации) о реализации в 201_ году пилотного проекта, направленного на модернизацию системы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, внедрение рациональных моделей ценообразования, в том числе на основе референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения г. Москва "__" ________ 201_ г. Министерство здравоохранения Российской Федерации (далее - Министерство) в лице _____________________________________________________, (должность и Ф.И.О. уполномоченного должностного лица) действующего на основании Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного , соглашений по форме, утвержденной настоящим приказом.3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации И.Н. Каграманяна.
Министр
В.И.СКВОРЦОВАПриложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 19 февраля 2016 г. N 121нФорма
Соглашение между Министерством здравоохранения Российской Федерации и ______________________________________________________ (наименование высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации) о реализации в 201_ году пилотного проекта, направленного на модернизацию системы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, внедрение рациональных моделей ценообразования, в том числе на основе референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения г. Москва "__" ________ 201_ г. Министерство здравоохранения Российской Федерации (далее - Министерство) в лице _____________________________________________________, (должность и Ф.И.О. уполномоченного должностного лица) действующего на основании Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 <1>, и _________________________________ (наименование и реквизиты доверенности) __________________________________________________________________________, и _________________________________________________________________________ (наименование высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации) (далее - Высший исполнительный орган государственной власти) в лице __________________________________________________________________________, (должность и Ф.И.О. руководителя Высшего исполнительного органа государственной власти или уполномоченного должностного лица) действующего на основании ______________________________________, именуемые в дальнейшем "Стороны", в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 января 2015 г. N 136-р <2> заключили настоящее Соглашение о нижеследующем:I. Предмет Соглашения
1. Предметом настоящего Соглашения является реализация в 201_ г. на территории ________________________________________________________________ (наименование субъекта Российской Федерации) пилотного проекта, направленного на модернизацию системы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, внедрение рациональных моделей ценообразования, в том числе на основе референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения (далее - пилотный проект), включая следующие мероприятия: ___________________________________ (перечень мероприятий) __________________________________________________________________________.II. Взаимодействие сторон
2. Министерство обязуется:
2.1. осуществлять оценку эффективности реализации пилотного проекта на основании представляемых Высшим исполнительным органом государственной власти отчетов о ходе реализации пилотного проекта по форме согласно 19 февраля 6 121н приложению N 2 к приказу Министерства от "--" ------- 201- г. N ---- <3> и иной информации и (или) документов в соответствии с пунктами 4.2 и 4.3 настоящего Соглашения;2.2. подготавливать заключение об устранении выявленных нарушений исполнения Высшим исполнительным органом государственной власти условий настоящего Соглашения (далее - заключение) и направлять его Высшему исполнительному органу государственной власти в течение трех рабочих дней со дня составления и подписания уполномоченным должностным лицом Министерства.
3. Министерство вправе:
3.1. требовать представления отчетов о ходе реализации пилотного проекта;
3.2. запрашивать у Высшего исполнительного органа государственной власти информацию и (или) документы, необходимые для исполнения условий настоящего Соглашения;
3.3. проводить проверки (выездные и камеральные) соответствия субъекта Российской Федерации критериям, установленным пунктом 1 распоряжения Правительства Российской Федерации от 30 января 2015 г. N 136-р, и исполнения Высшим исполнительным органом государственной власти условий настоящего Соглашения;
3.4. требовать устранения выявленных нарушений в объемах и сроки, указанные в заключении.
4. Высший исполнительный орган государственной власти обязуется:
4.1. обеспечивать соответствие ________________________________________ (наименование субъекта Российской Федерации) критериям, перечисленным в пункте 1 , и исполнения Высшим исполнительным органом государственной власти условий настоящего Соглашения;3.4. требовать устранения выявленных нарушений в объемах и сроки, указанные в заключении.
4. Высший исполнительный орган государственной власти обязуется:
4.1. обеспечивать соответствие ________________________________________ (наименование субъекта Российской Федерации) критериям, перечисленным в пункте 1 , и исполнения Высшим исполнительным органом государственной власти условий настоящего Соглашения;3.4. требовать устранения выявленных нарушений в объемах и сроки, указанные в заключении.
4. Высший исполнительный орган государственной власти обязуется:
4.1. обеспечивать соответствие ________________________________________ (наименование субъекта Российской Федерации) критериям, перечисленным в пункте 1 , и исполнения Высшим исполнительным органом государственной власти условий настоящего Соглашения;3.4. требовать устранения выявленных нарушений в объемах и сроки, указанные в заключении.
4. Высший исполнительный орган государственной власти обязуется:
4.1. обеспечивать соответствие ________________________________________ (наименование субъекта Российской Федерации) критериям, перечисленным в пункте 1 распоряжения Правительства Российской Федерации от 30 января 2015 г. N 136-р; 4.2. представлять отчет о реализации пилотного проекта в порядке 19 февраля 6 согласно приложению N 3 к приказу Министерства от "--" ------- 201- г. 121н N ----;4.3. представлять по запросу Министерства информацию и (или) документы, необходимые для исполнения настоящего Соглашения;
4.4. обеспечить наличие в бюджете _____________________________________ (наименование субъекта Российской Федерации) бюджетных ассигнований на реализацию пилотного проекта;4.5. обеспечить принятие нормативных правовых актов субъекта Российской Федерации, необходимых для надлежащей реализации настоящего Соглашения, и представить их копии в Министерство в 2-месячный срок со дня заключения настоящего Соглашения;
4.6. Осуществлять:
доведение до медицинских и (или) аптечных организаций бюджетных ассигнований, предусмотренных в бюджете ___________________________________ (наименование субъекта Российской Федерации) на реализацию пилотного проекта;ведение реестра медицинских и аптечных организаций, участвующих в реализации пилотного проекта;
ведение учета сведений о выписанных рецептах на лекарственные препараты для медицинского применения и (или) зафиксированных в медицинской документации пациентов назначениях лекарственных препаратов для медицинского применения в период оказания медицинской помощи гражданам при реализации пилотного проекта;
4.7. Установить показатели реализации пилотного проекта, включая:
число граждан, участвующих в пилотном проекте;
число случаев обращения в медицинские организации;
число выписанных рецептов на лекарственные препараты для медицинского применения и (или) зафиксированных в медицинской документации пациентов назначений лекарственных препаратов для медицинского применения на одного пациента в период оказания медицинской помощи;
наименование, число и стоимость отпущенных лекарственных препаратов для медицинского применения.
5. Высший исполнительный орган государственной власти вправе:
5.1. обращаться в Министерство за разъяснениями в связи с исполнением настоящего Соглашения;
5.2. присутствовать при проводимых Министерством проверках (выездных и камеральных) исполнения Высшим исполнительным органом государственной власти условий настоящего Соглашения.
III. Срок действия соглашения
6. Настоящее Соглашение вступает в силу со дня его подписания и действует до "__" ________ 201_ года. Днем подписания настоящего Соглашения считается дата подписания Министерством подписанного Высшим исполнительным органом государственной власти Соглашения.
7. Настоящее Соглашение подлежит расторжению в случае выявления несоответствия субъекта Российской Федерации хотя бы одному критерию, установленному пунктом 1 распоряжения Правительства Российской Федерации от 30 января 2015 г. N 136-р.
IV. Заключительные положения
8. Споры (разногласия), возникающие между Сторонами в связи с исполнением настоящего Соглашения, разрешаются ими по возможности путем проведения переговоров с оформлением соответствующих протоколов или иных документов.
9. В случае невозможности урегулирования споры (разногласия) подлежат рассмотрению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
10. Изменения вносятся в настоящее Соглашение по согласованию Сторон путем оформления дополнительных соглашений, подписанных уполномоченными представителями Сторон и являющихся неотъемлемой частью настоящего Соглашения.
11. Настоящее Соглашение составлено в двух экземплярах, имеющих равную юридическую силу, по одному для каждой из Сторон.
V. Реквизиты и подписи Сторон
Министерство: Высший исполнительный орган государственной власти: Министерство здравоохранения Российской Федерации,127994, г. Москва, Рахмановский переулок, д. 3/25Лицевой счет, расчетный счетИННКППБИКОКТМО Наименование и местонахождение Высшего исполнительного органа государственной властиБанковские реквизиты Высшего исполнительного органа государственной власти:Управление Федерального казначействапо субъекту (лицевой счет - при наличии)Наименование банка и расчетный счетИННКППБИКОКТМО Код администратора доходов(только трехзначный префикс): __________ _______________________________________(должность уполномоченного должностного лица Министерства здравоохранения Российской Федерации) _____________________________________(должность руководителя Высшего исполнительного органа государственной власти или уполномоченного лица) _____________(подпись) _________________________(Ф.И.О.) ___________(подпись) _________________________(Ф.И.О.) М.П. М.П.--------------------------------
<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325.
<2> Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 6, ст. 1001.
<3> Пункт 2 распоряжения Правительства Российской Федерации от 30 января 2015 г. N 136-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 6, ст. 1001).
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 19 февраля 2016 г. N 121нФорма
Отчет о ходе реализации пилотного проекта, направленного на модернизацию системы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, внедрение рациональных моделей ценообразования, в том числе на основе референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения, предоставляемого высшим исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации за период с _____________ по ___________ 20__ года (месяц) (месяц) ___________________________________________________________________________ (наименование высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации)
N п/п Наименование мероприятия 1. Показатели реализации пилотного проекта: Установленные высшим исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации Фактически достигнутые за отчетный период 1.1 число граждан, участвующих в пилотном проекте 1.2 число случаев обращения в медицинские организации 1.3 число выписанных рецептов на лекарственные препараты для медицинского применения и (или) зафиксированных в медицинской документации пациентов назначений лекарственных препаратов для медицинского применения на одного пациента в период оказания медицинской помощи 1.4 наименование, число и стоимость отпущенных лекарственных препаратов для медицинского применения 2. Размер бюджетных ассигнований, доведенных до медицинских и (или) аптечных организаций в рамках реализации пилотного проекта:за отчетный период _________ руб.,с нарастающим итогом с начала реализации пилотного проекта _________ руб. 3. Число организаций, участвующих в реализации пилотного проекта:всего ______, в том числе медицинских ______ и аптечных ___________ 4. Сведения о принятых нормативных правовых актах субъекта Российской Федерации за отчетный период ____Уполномоченное должностное лицо высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации ___________ _________ _____________________ (должность) (подпись) (расшифровка подписи) М.П. Дата "__" ___________ 201_ г.Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 19 февраля 2016 г. N 121нПОРЯДОК И СРОКИ
ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ОТЧЕТА О ХОДЕ РЕАЛИЗАЦИИ ПИЛОТНОГО
ПРОЕКТА, НАПРАВЛЕННОГО НА МОДЕРНИЗАЦИЮ СИСТЕМЫ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН,
ВНЕДРЕНИЕ РАЦИОНАЛЬНЫХ МОДЕЛЕЙ ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ, В ТОМ ЧИСЛЕ
НА ОСНОВЕ РЕФЕРЕНТНЫХ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМОГО ВЫСШИМ
ИСПОЛНИТЕЛЬНЫМ ОРГАНОМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ
СУБЪЕКТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ1. Отчет о ходе реализации пилотного проекта, направленного на модернизацию системы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, внедрение рациональных моделей ценообразования, в том числе на основе референтных цен на лекарственные препараты для медицинского применения (далее - отчет), представляется ежеквартально, не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным.
2. Отчет представляется высшим исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации в Министерство здравоохранения Российской Федерации на бумажном носителе или в электронной форме за подписью уполномоченного лица высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации и заверяется печатью данного органа.
3. При выявлении неполноты данных, подлежащих указанию в отчете, отчет в течение трех рабочих дней со дня поступления в Министерство здравоохранения Российской Федерации возвращается высшему исполнительному органу государственной власти субъекта Российской Федерации на доработку и подлежит повторному представлению в Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение пяти рабочих дней со дня поступления в высший исполнительный орган государственной власти субъекта Российской Федерации.